原料規格書 書き方
製造管理基準書の遚用範囲を記載する。 ＜記載例＞ 本基準書は、本製造所における医薬品及び医薬邪外品の原料、資材、製品及び 原薬に係る製品の製造管理に遚用する。 3．用語の定義 総則に定めるもののほか、社内で独自に定めた用語を規定する。.
原料規格書 書き方. 「そうけんくん標準規格書」と「そうけんくん規格書チェックツール」を使うメリットは？ ① ヘルプ機能により、正確な情報が効率の良く入力可能！ ② シンプルな規格書で添加物やアレルゲンなど重要情報の入力漏れを防ぎます！. シート4 製品規格書 栄養成分の入力 分析値／計算値の該当する方を選択の上 栄養成分の数値を入力してください エネルギー・水分・たんぱく質・脂質・ 炭水化物・灰分・ナトリウム 7項目は必須となります. （別冊「肥料登録申請書－生産工程の概要の書き方－」を参照してください。） それ以外の肥料については、「該当なし。」と記載してください。 (2) 原料の名称は、基本的に公定規格の「肥料の種類」の欄に記載されている種類名で記載します。.
(3)計画書作成にあたり、実施可能な計画を設定し、まずは定着させる。 (4)使用している手順書、記録書式等は、そのまま使用し、不足分について作成する。 (5)手順書、記録書式がない場合は、本手引書（基準B）を参考に作成する。 2．運用. 1 新聞紙 1,00 0a 商店 100 1 国際規格isoの認証取得 2 廃棄物の発生抑制 ① 両面コピーや裏紙コピーの徹底 ② 使い捨て容器入り弁当の購入抑制. 4 廃棄しようとする覚せい剤原料の品目及び数量欄には、日本薬局方医薬品にあっ ては日本薬局方に定められた名称及びその数量を、その他にあっては一般的名称及 びその数量を記載すること。 提出年月日を記入します。 備考3参照。.
容器包装の他、送り状、納品書等又は規格書等に 表示できる表示事項別表23に掲げる以外の事項 原材料名（※2、※3） 原料原産地名（※4） 食品関連事業者の氏名又は名称及び住所 原産国名（輸入後にその性質に変更を加える 業務用加工品を除く）. （別冊「肥料登録申請書－生産工程の概要の書き方－」を参照してください。） それ以外の肥料については、「該当なし。」と記載してください。 (2) 原料の名称は、基本的に公定規格の「肥料の種類」の欄に記載されている種類名で記載します。. 規格書 お客様指定書式まで対応。新規作成、添削・補正サービス。 » 新規作成代行 » 添削・補正 製品ラベル 製品ラベルの表示内容はお任せ！一括表示欄新規作成から添削・補正サービス。 » 新規作成代行 » 添削・補正 販促物.
覚醒剤原料廃棄届出書 覚醒剤取締法第30条の13の規定により覚醒剤原料の廃棄を届け出ます。 平成××年××月××日 住 所（法人にあっては，主 たる事務所の所在地）東京都××区 － － 氏 名（法人にあっては、名称）株式会社 ××薬局. 附属書 d（規定） 用語及び定義の作成方法及び表記方法 40. 成分規格等省令等により定める規格や工程管理基準書 で設定した基準を満たさない或いはその可能性のある製 品又は原料をいう。 11）ハザード 人又は家畜等の健康に悪影響をもたらす原因となる可 能性のある飼料等中の物質又は飼料等の状態（例えば、有.
附属書 b（規定） 規格の名称の付け方 34. ⇒ MerQurius Net 原料規格書サービス ⇒ MerQurius Net 原料規格書管理サービス （MerQurius製品をお使いでない方へ） ⇒ 従来の規格書収集システムとの違い. 査の方法に比してより厳格な規格及びより精度の高い試験検査の方 法を用いている場合においては、その規格及び試験検査の方法並びに その根拠。 イ．原料及び製品の規格及び試験検査の方法が製造販売承認書又は公定.
» 規格書の記入について q5-17.web画面上で使用原料の入力チェックを行うと、 「起源原料5次の内容が不足しています。」とメッセージが表示されます。 原材料名の階層を増やすため入力作業をしていたら表示されました。. 附属書 e（参考） 国際標準化項目の呼び方（概要） 46. 申請書管理画面には、今までに作った申請書が製品単位で一覧表示 されます。 ※はじめてご利用される際には、製品がないため、①新規作成から製品説明書 を作成してください。 ①新規作成： クリックすると、新しい「製品説明書」画面を表示します。.
公定書への収載や改訂に より成分コード、成分 ¡、 規格がかわる場合がある のでよく確認すること。 平成26年10月27日 薬食 審査発1027第1号「フレ キシブルディスク等を 利用した申請等の記録 項目、コード表等につい て」より成分コードを選 択すること。. 認定に係る報告書の書き方について（例） ～特に第3号対象事業者を例にして～ （中間生産物） 脱脂乳 （中間生産物） 生クリーム. ン等によって示された考え方を国際調和の議論の場へ提案を行うことを目標とする 7 原薬研究班にて「製造販売承認申請書における規格及び試験方法欄の記載 の合理化に関する報告書」を作成し、amedに提出（17年5月31日）.
指図書 z c-07-z-001 生産時の製造指図書 規格 k c-06-k-001 原料の品質規格書 台帳 d c-17-d-001 文書台帳 図 f c-00-f-001 組織図 ・ 各文書に附属する記録様式は、文書番号の頭文字をdに変え、その後に連番 （-***）をつける。 d c b a 総則 手順書 製品標準書、標準作業書、. 商品情報の統合管理を行いたい方 ⇒ Mercrius ⇒ Mercrius クラウド ⇒ 原料情報管理テンプレート. Fssc 200は、次の3つで構成されます。 食品安全マネジメントシステム（iso 200） 前提条件プログラム（iso/ts 202-1またはiso/ts 202-4） 追加要求事項.
原料規格書 2 記入日 13年9月24日 異物など混入ないこと 半解凍 1 2 3 ペースト加工 № 冷凍原料受入 ｶﾞﾗｽ PVC 4 マグネット 材質 外装 内装 ダンボール PE/PA ペースト状 製造日起算18ヶ月 外装箱印字-入数 5kg×3入 包 材-部位 Sus2.2mmφ X線異物探知機 使用の有無. 規格及び試験方法は従前の通り「3.2.s.4 規格及び試験方法」「3.2.s.5 標準品及び標準物質」 並びに「3.2.p.5 規格及び試験方法」「3.2.p.6 標準品及び標準物質」基づき，必要事項につき 抜粋して記載する． 承認申請書の製造方法の記載方法. 認書に記載されている医薬品等については、本基準の当該規定を適用しないものとす る。 10 製造販売の承認を受けた医薬品等が、他の医薬品等の原料等として適切に用いられ.
Z 01 ：08 目次 （3） ページ. 『商品規格書』にはその商品の基本的な情報が記載されており、特定の製 造ロットの商品の品質（原料の産地や所定の製造方法等を含む）を保証す る「品質保証書」とは別物です。 規格書. 品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」（平成5年1月29日付 け薬審第85号厚生省薬務局審査課長通知）の別添により取り扱うこと． （→B2-1） ・規格及び試験方法欄には,当該生薬の日本薬局方医薬品各条の規定による旨.
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